Elevare la terapia: piccola molecola

Secondo una recente indagine di mercato condotta da Future Market Insights (FMI), il mercato globale dei coniugati farmacologici per piccole molecole sarà valutato a 1,18 miliardi di dollari nel 2026 e si prevede che raggiungerà i 3,65 miliardi di dollari entro il 2033. i farmaci stanno stimolando la crescita del mercato. I coniugati di farmaci a piccole molecole (SMDC), una strategia promettente per la terapia mirata, consentono alle piccole molecole di rilasciare un potente agente citotossico specificamente nel microambiente tumorale, aumentando il potenziale terapeutico dei farmaci antitumorali.

Un farmaco di piccole dimensioni può entrare facilmente nelle cellule perché ha un basso peso molecolare. Una volta all’interno delle cellule, può influenzare altre molecole, come le proteine, e può causare la morte delle cellule tumorali. La crescente ricerca sugli API di piccole molecole e sui nuovi API biologici stimolerà la crescita del mercato. Il mercato dei farmaci ad alta potenza è un segmento farmaceutico in crescita. La crescente prevalenza del cancro e di altre malattie croniche è dovuta alla necessità di farmaci oncologici e di coniugati di farmaci anticorpali.

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Il mercato oncologico sta crescendo enormemente. I farmaci ad alta potenza costituiscono in modo significativo i nuovi farmaci in fase di sviluppo. La domanda di piccole molecole domina ancora il mercato API, tuttavia è in crescita anche la domanda di nuove entità biologiche. La spesa sanitaria in rapida crescita sta portando alla scoperta di nuove molecole, alla valutazione di varie molecole per un possibile trattamento delle malattie e all’adozione di un approccio innovativo a questi studi.

Poiché la crescente prevalenza di disturbi cronici come malattie cardiovascolari, diabete, cancro e malattie infettive e la crescente ricerca sugli API di piccole molecole stimoleranno la crescita del mercato. Oltre a ciò, i finanziamenti governativi alle unità produttive API sono in aumento anche nei paesi in via di sviluppo come India, Israele e Cina. Nel maggio 2020, AstraZeneca ha recuperato i diritti globali sul brazikumab da Allergan. Viene sviluppato un anticorpo monoclonale a piccola molecola contro la malattia di Crohn e la colite ulcerosa e si aggiunge alla loro crescente presenza in immunologia

La pandemia di coronavirus ha cambiato le esigenze e le spese di assistenza medica pubblica, tuttavia questo è visto come un effetto transitorio sul mercato delle API Small Molecule. L’immenso pool di pazienti affetti da COVID-19 ha attirato l’attenzione sul trattamento di questi pazienti, aumentando a sua volta la domanda di API per piccole molecole.

Punti chiave dello studio di mercato sull’API Small Molecule

“Il mercato è altamente competitivo e costringe gli attori chiave a puntare a partnership strategiche. Alcuni dei principali attori si sono concentrati su collaborazioni strategiche per espandere la propria presenza e il proprio portafoglio”, afferma l’analista FMI

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L'uso di risorse esterne (persone, attrezzature e/o competenze) per facilitare la preparazione di ingredienti farmaceutici attivi (API) o di intermedi avanzati è diventata una pratica comune per la maggior parte delle organizzazioni di sviluppo farmaceutico. Nelle fasi iniziali dello sviluppo, le ragioni per cercare un supporto esterno per la produzione di API venivano attribuite a una serie di fattori, tra cui la mancanza di capacità interna sufficiente, la necessità di acquisire competenze tecniche uniche o il desiderio di ottenere riduzioni complessive dei costi.

Per le organizzazioni che non dispongono di alcuna capacità produttiva interna GMP (ad esempio le aziende biotecnologiche), l'outsourcing è, ovviamente, una necessità. Tuttavia, le aziende che dispongono di un certo livello di capacità produttiva interna possono avere la possibilità di utilizzare l’outsourcing a proprio vantaggio strategico. Questa capacità di outsourcing ha aumentato la fonte di generazione di maggiori entrate per le nuove società emergenti. Per una rapida crescita del settore seguono strategie di outsourcing.